Carbogen-Amcis in Veenendaal produceert hulpstoffen (cholesterol) en API’s (Vitamine D Analoga) voor de farma-, food-, feed- en cosmetica-industrie binnen en buiten Europa. Hiervoor moet Carbogen voldoen aan diverse normen en regelgeving (o.a. GDP, GMP, GMP+, HACCP).
De afdeling QA waarborgt dat processen aan alle eisen en interne kwaliteitsnormen voldoen. QA is daarbij voorschrijvend, controlerend, toetsend en adviserend. De afdeling beheert en onderhoudt het Quality Management System (QMS).
Als Validatie Specialist zorg je ervoor dat het bedrijf zich houdt aan de GMP-richtlijnen op het gebied van validatie en kwalificatie. Je heb een belangrijke en actieve rol in de diverse verbeterprojecten. Daarnaast draag je samen met je directe QA collega’s verschillende QA verantwoordelijkheden, zoals het beoordelen van klachten, deviaties, OOS-en en CAPA’s, het vrijgeven van eindproducten en het uitvoeren en begeleiden van audits. Je rapporteert aan de Q-Unit manager.