Ben jij de HR professional die energie krijgt van een afwisselende rol waarin geen dag hetzelfde is?

Als HR Officer bij ons ben je het kloppende hart van de HR afdeling. Je ondersteunt medewerkers en managers bij al hun HR vragen, zorgt dat processen nauwkeurig en tijdig verlopen en werkt nauw samen met de HR Manager aan uiteenlopende vraagstukken. Van salarisverwerking tot contractbeheer en van recruitment tot HR projecten, jij pakt het op met overzicht en precisie. Je rapporteert aan de HR Manager en maakt deel uit van een betrokken team waar jouw bijdrage echt telt.

Ben je een ervaren operator en op zoek naar een uitdagende procesoperator functie in een 3-ploegendienst? Of wil je het vak van procesoperator leren, waarbij je door ervaren collega’s wordt begeleid en wij de opleidingen betalen? Dan zijn wij op zoek naar jou!

Dit ga je doen

In onze productiehallen met mooie procesinstallaties verwerken we dagelijks wolvet tot waardevolle producten voor de farmaceutische, cosmetische en voedingsindustrie. Je werkt in een vast team van 5 collega’s en zorgt samen ervoor dat het productieproces optimaal verloopt.

De tijden van de 3-ploegendienst zijn: 05.30 - 14.00 uur; 13.30 - 22.00 uur en 21.30 - 06.00 uur. Je hebt slechts 4 nachtdiensten per cyclus.

Jouw werkzaamheden bestaan onder andere uit:

•     Voorbereiden, opstarten, bedienen en bewaken van het productieproces.

•     Instellen van de juiste waarden op de apparatuur, zoals temperatuur, druk en snelheid.

•     Toevoegen van de juiste stoffen en het proces bijsturen als iets afwijkt.

•     Registreren van productiegegevens en bijhouden van logboeken.

•     Oplossen van eenvoudige storingen en uitvoeren van 1e-lijnsonderhoud.

•     Lopen van controlerondes en signaleren van storingen.

•     Lossen van een tankwagen en transporteren van goederen (eventueel met de heftruck).

•     In- en uit bedrijf nemen van installaties.

Are you an experienced regulatory professional who wants to make an impact for our international clients in the pharmaceutical, cosmetics, and food industries? Then we would love to talk to you!
Due to the expansion of our team in Veenendaal, we are looking for a Senior Regulatory Affairs Specialist responsible for the coordination and compliance of registration dossiers. You report directly to the corporate Head of Regulatory Affairs & CMC in Switzerland and coordinate CMC regulatory activities in Veenendaal.

What you will be doing

• You prepare and maintain registration dossiers (CEP, DMF, ASMF) for our Active Pharmaceutical Substances and new substances/markets.
• You coordinate the submission of registration dossiers within the RAC department to the relevant Health Authorities and monitor compliance.
• You are performing a regulatory review of CMC source documents and advise on any additional development activities required.
• You assess the regulatory impact of changes in production and validation processes, change control, and deviations.
• You maintain contact with Health Authorities and clients and respond to their questions.
• You identify new laws and regulations and translate these into concrete regulatory actions.
• You manage the REACH registration dossiers and support applications for Health certificates (NVWA).
• You support internal improvement (local and global) and client-focused regulatory projects.