Senior Quality Assurance Officer

Ben jij een ervaren kwaliteitsprofessional die er plezier in heeft om kwaliteit in een GMP-omgeving vanzelfsprekend te maken? Dan zijn wij op zoek naar jou!

Dit ga je doen

In Veenendaal produceren we vitamine D-analogen en cholesterol voor de farmaceutische, cosmetische en diervoedingsindustrie. Als Senior Quality Assurance Officer bewaak je binnen de afdeling Quality Assurance dat onze processen en producten voldoen aan de GMP-standaarden én aan interne en externe kwaliteitseisen. Je bent inhoudelijk aanspreekpunt en sparringpartner voor jouw collega’s en neemt het voortouw bij verbeteringen van het Quality Management System. Je rapporteert direct aan onze Director Quality, en werkt nauw samen met drie collega QA Officers, onze productieafdelingen, Quality Control, Quality Systems, Regulatory Affairs en Environment, Safety & Health.

Jouw werkzaamheden bestaan onder andere uit:

•      Waarborgen dat processen en producten voldoen aan de GMP-standaarden en overige kwaliteitsnormen.

•      Opstellen en aanpassen van voorschriften, procedures en formulieren en evalueren of ze in de praktijk goed worden toegepast.

•      Controleren van batch records tegen de vastgestelde specificaties en normen en, waar nodig, afkeuren of blokkeren van eindproducten voor uitlevering.

•      Signaleren, analyseren en bespreken van afwijkingen in proces, product of specificatie en bewaken van de opvolging van acties en afgesproken maatregelen.

•      Behandelen van klachten, coördineren van het onderzoek naar de oorzaak en opstellen en uitvoeren van CAPA’s.

•      Uitvoeren van interne audits, rapporteren van bevindingen en verzorgen van de follow-up.

•      Voorbereiden en begeleiden van audits door klanten en overheden en beantwoorden en opvolgen van auditrapporten.

•      Opstellen van annual product reviews, analyseren en rapporteren van QMS-gegevens en opstellen van wettelijk benodigde rapportages.

•      Beantwoorden van interne en externe vragen over de kwaliteit van producten en processen en afsluiten van quality agreements.

•      Informeren van productieleidinggevenden en productiemedewerkers over kwaliteitsonderwerpen en vergroten van het kwaliteitsbewustzijn in de organisatie.

•      Bijdrage leveren aan procesverbeteringen binnen afdeling Quality Assurance en het opstellen van managementrapportages en bijbehorende KPI’s.