- Department: Quality Control & Analytics
- Hours: Full-time
- Location: Veenendaal, The Netherlands
-
De QA Manager waarborgt dat processen en producten voldoen aan de van toepassing zijnde kwaliteitsstandaarden voor farmaceutische actieve stoffen en hulpstoffen en geldende normen voor Feed, Food en Cosmetica applicaties. De afdeling QA is daarbij voorschrijvend, controlerend, toetsend en adviserend. Als QA Manager rapporteer je aan het hoofd van de Q-Unit en geeft je leiding aan een team van ca. 3-4 QA-Officers.
-
Als hoofd van de afdeling QA ben je verantwoordelijk voor:
• Vrijgiftes en vrijgiftespecificaties (o.a. vrijgifte van ingekochte materialen en verpakkingen, processen, apparatuur, labels, tussen- en eindproducten en retour goederen)
• Afhandeling van changes en incidenten (waaronder klachten, audit findings, deviaties, OOXs, recalls).
• Kwaliteitsbeheer van klanten (o.a. kwalificatie van klanten, kwaliteitscontracten, kwaliteitsgerelateerde klantenvragen, change notifications)
• Voorbereiden en begeleiden van inspecties en klantenaudits, coördineren van de afhandeling van bevindingen.
• Actief bijdragen aan continue kwaliteitsverbetering
• Fungeren als (back-up) Aangewezen Persoon (GMP-API) en HACCP-teamleider (Feed en Food).
• Coaching van het QA-teamWie jij bent:
• WO geschoold (in een technische richting, bijvoorbeeld farmacie of chemie)
• Minimaal 10+ jaar ervaring in een farmaceutische omgeving
• Minimaal 5 jaar leidinggevende ervaring
• Ervaring met kwaliteitsmanagement en kennis van GMP en ICH-richtlijnen
• Kennis van ISO 9001, GMP+ en HACCP is een pré
• Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal
• Beslisvaardig, communicatief en stress bestendigWat wij bieden:
- Salaris tussen € 6000 en €6500 bruto per maand (fulltime), afhankelijk van relevante werkervaring
- Een contract voor 32-40 uur (in overleg)
- Dertiende maand
- Flexibel persoonlijk budget van 6,6% van het jaarloon en een extra jaarlijkse bijdrage van € 1.100
- 26 vakantiedagen met een doorlopende reisverzekering die je privé kunt gebruiken
- Een uitstekende pensioenregeling via Zwitserleven
- Reiskostenvergoeding van € 0,23 per kilometer
- Flexibel (deels) thuiswerken
- Opleidings- en ontwikkelmogelijkheden
- CARBOGEN AMCIS is een toonaangevende leverancier van product en procesontwikkeling, waaronder de productie van actieve ingrediënten voor de farmaceutische en bio farmaceutische industrie. Onze productielocaties zijn gevestigd in Zwitserland (Aarau, Hunzenschwil, Bubendorf, and Vionnaz), Frankrijk (St-Beauzire), Engeland (Manchester), China (Shanghai) en Veenendaal in Nederland. Het succes van onze onderneming is te danken aan de professionaliteit en persoonlijke competenties van onze medewerkers. Meer informatie over onze carrièremogelijkheden kun je vinden via de website CARBOGEN AMCIS: www.carbogen-amcis.com/careers