Quality Systems Officer

Jouw verantwoordelijkheden: 

• Opstellen, onderhouden en verbeteren van documentatie (o.a. procedures, werkinstructies, formulieren) voor de diverse kwaliteitsprocessen en systemen.
• Het uitvoeren van interne audits, schrijven van interne audit rapporten en toezien op de tijdige afdelingen van observaties.
• Opstellen van procedures voor data-integriteit en toezien op de naleving ervan. Denk aan bijvoorbeeld ALCOA+ principes, audit trail review en validatie van Excel-sheets.
• Organiseren en begeleiden van inspecties en audits door derden en de verdere afhandeling ervan.
• Het beoordelen en afhandelen van systeem gerelateerde deviaties, CAPA's en changes. 
• Coördineren en uitvoeren van leverancier kwalificatie activiteiten (o.a. beoordelen van certificaten en questionnaires, het uitvoeren van audits en organiseren van kwaliteitscontracten).
• Het beantwoorden van supplierkwalificatie questionnaires van klanten.
• Beheer van het Validatie Master Plan (o.a. faciliteiten, apparatuur, methoden, processen, software) en beoordelen van apparatuur kwalificatie en software validatie documenten. 
• Actieve deelname als QS Specialist aan bedrijfsbreed kwaliteitsoverleg en verbeterprojecten.
• Bedrijfsbreed geven van internte trainingen en bieden van ondersteuning bij het waarborgen van de juiste kwaliteitsstandaard en continue verbetering.
• Opstellen van jaarplanningen, KPI en Management Review rapportages.

Wat bieden wij?

Een mooi pakket aan arbeidsvoorwaarden passend bij deze functie, bestaande uit onder andere:

• Een (fulltime) maandsalaris van €3.800,- tot €4.500,- per maand
• Een dienstverband voor 32 of 40 uur per week
• Een 13e maand
• Vakantiegeld van 8% berekend over 13 maanden
• Persoonlijk Budget van €1.100,- per jaar én 6,6% van je bruto jaarloon. Dit kan je vrij besteden of inruilen voor extra vakantiedagen.
• 26 vakantiedagen
• Een doorlopende reisverzekering die je ook privé kunt gebruiken
• Een goede pensioenregeling
• Reiskostenvergoeding van €0,23c per kilometer tot maximaal 100km per dag
• Thuiswerkvergoeding van €2,40 per dag

Wie ben jij? 

Je bent een echte teamplayer, communicatief sterk en je denkt systematisch/procesmatig. Je gaat graag organisatorisch en nauwkeurig te werk. Verder neem je mee:

• Hbo- of wo-diploma in een relevante richting, bijv. (bio)chemie, farmacie of vergelijkbaar
• Minimaal 3 jaar ervaring in een QA- of QS-rol binnen een GMP omgeving
• Aantoonbare kennis van apparatuur- en softwarevalidatie in een GMP omgeving en affiniteit met kwaliteits(software)systemen
• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel schriftelijk als mondeling