- Department: Quality Control & Analytics
- Hours: Full-time
- Location: Veenendaal, The Netherlands
-
Carbogen-Amcis in Veenendaal produceert hulpstoffen (cholesterol) en API’s (Vitamine D Analoga) voor de farma-, food-, feed- en cosmetica-industrie binnen en buiten Europa. Hiervoor moet Carbogen voldoen aan diverse normen en regelgeving (o.a. GDP, GMP, GMP+, HACCP).
De afdeling QA waarborgt dat processen aan alle eisen en interne kwaliteitsnormen voldoen. QA is daarbij voorschrijvend, controlerend, toetsend en adviserend. De afdeling beheert en onderhoudt het Quality Management System (QMS).
Als Validatie Specialist zorg je ervoor dat het bedrijf zich houdt aan de GMP-richtlijnen op het gebied van validatie en kwalificatie. Je heb een belangrijke en actieve rol in de diverse verbeterprojecten. Daarnaast draag je samen met je directe QA collega’s verschillende QA verantwoordelijkheden, zoals het beoordelen van klachten, deviaties, OOS-en en CAPA’s, het vrijgeven van eindproducten en het uitvoeren en begeleiden van audits. Je rapporteert aan de Q-Unit manager.
-
Jouw verantwoordelijkheden:
- Opstellen, beoordelen en coördineren van validatieplannen. Denk hierbij aan bijvoorbeeld proces, cleaning, transport, etc.
- Uitvoeren van risicoanalyses (bijv. FMEA, HACCP) en bepalen van kritische procesparameters
- Leiden van of bijdragen aan QA-ondersteuning binnen
multidisciplinaire projectteams - Beoordelen en goedkeuren van change controls, CAPA’s en
deviation rapporten - Opstellen en beoordelen van SOP’s gerelateerd aan validatie en kwaliteitsprocessen
- Ondersteunen bij audits en inspecties (intern en extern)
Wat neem jij mee?
- Hbo- of wo-diploma in een relevante richting (bijv. (bio)chemie, farmacie, procestechnologie)
- Minimaal 5 jaar ervaring als validatie specialist en/of QA Officer in een GMP omgeving (GMP, ISO 9001, HACCP, etc.)
- Aantoonbare ervaring met (proces)validatie en projectmatige werkzaamheden
- Ervaring met projectmanagementmethodieken is een pré
- Goede beheersing van Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk
- Analytisch sterk, nauwkeurig en proactief
Wij bieden:
- Een salaris van €3.800,- tot €4.800,- bruto per maand op basis fulltime
- 13e maand
- Vakantiegeld van 8%, berekend over 13 maanden
- Een Persoonlijk Budget van €1100,- per jaar én 6,6% van je bruto jaarsalaris. Dit is vrij te besteden of in te ruilen voor extra vakantiedagen
- 26 vakantiedagen
- Een reiskostenvergoeding van 0,23c per kilometer
- Een thuiswerkvergoeding van €2,40 per dag
- Een doorlopende reisverzekering die je ook privé kunt gebruiken