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Date added

11.05.23

Responsable Assurance Qualité Opérationnelle H/F – CDI – Saint-Beauzire (63)

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  • Department: Quality & ESH
  • Hours: Full-time
  • Location: Saint-Beauzire, France
  • Qui êtes-vous ?

    • Pharmacien industriel inscriptible à l'Ordre, vous ayez une expérience en AQ opérationnelle ou en Production sur un site pharmaceutique.
    • Vous avez notamment travaillé sur une ligne de remplissage aseptique sous isolateur.
    • Votre anglais courant vous permettra d’échanger aisément avec les auditeurs / inspecteurs ou clients.
    • Vous vous voyez comme un manager à l’écoute et orienté résultats.
    • Vous considérez que l’Assurance Qualité Opérationnelle doit être sur le terrain !
    • Vous vous intéressez aux process, vous aimez prendre des décisions et proposer des solutions pragmatiques.

     

     

    Pourquoi postuler ?

    • Pour orchestrer l’AQ opérationnelle sur un nouveau site de production à la pointe de la technologie.
    • Parce que vous aimez manager et faire en sorte que chaque membre de l’équipe donne le meilleur de lui-même !
    • Pour être managé(e) dans un cadre de confiance, de soutien et d’autonomie.
    • Parce que la finalité de CARBOGEN AMCIS, c’est d’aider des patients en développant et produisant de nouvelles solutions thérapeutiques.

     

    Pourquoi on recrute ?

    CARBOGEN AMCIS France est en pleine transformation avec de nombreux changements notamment

    • démarrage d’un site de production avec 2 lignes de remplissage aseptique,
    • implémentation d’un ERP, d’un LIMS et d’un logiciel de management de la qualité (BizzMine),
    • augmentation du nombre d’audits clients,
    • préparation d’inspections ANSM et de futures inspections d’autres autorités (FDA) pour les produits commerciaux…

    C’est pourquoi nous créons le poste de Responsable AQ Opérationnelle.

     

    Quelle sera votre mission ?

    Votre mission principale sera d'être le leader de l’AQ opérationnelle sur notre nouveau site de production de Saint-Beauzire et de poursuivre le démarrage de ce site incluant un magasin , une zone de prélèvements, 2  lignes de remplissage aseptique liquide et lyo (entièrement automatisées) sous isolateur, du mirage semi-automatique, un laboratoire analytique. Vous jouerez un rôle essentiel : accompagner les opérations aseptiques en collaboration étroite avec la Production.

    Lors des premières semaines, comme tout nouveau collaborateur de CARBOGEN AMCIS, vous suivrez la formation documentaire et vous assisterez à la présentation de tous les services. Une immersion en production sera également au programme, pour connaître parfaitement les process du site.

    Votre manager sera le Responsable AQ.

    Et vous serez le manager d’une équipe de 6 personnes, elles-mêmes en charge de :

    • La gestion des déviations et des changes control
    • L’approbation et la revue des dossiers de lot
    • La revue des media fill test
    • L’approbation des SOP opérationnelles
    • La libération des articles de conditionnement et des matières premières dans l’ERP

    Vous coordonnerez toutes ces activités en tenant compte des compétences de chaque membre de l’équipe. Vous vous assurerez d’une forte présence terrain de l’AQ Opérationnelle. Vous aurez toute latitude pour proposer des axes d’amélioration concernant les process, que ce soient en termes de qualité ou de productivité.

     

    Conditions

    Etre flexible est indispensable : le poste est en journée mais des astreintes sont possibles ! 

    Rémunération attractive et variée :

    • Tickets restaurant
    • Chèques cadeaux (Noel, évènements familiaux...)
    • Prime sur objectifs

    Autres avantages :

    • Convention collective de l’industrie pharmaceutique
    • Différents événements de cohésion d’équipe au fil de l’année
    • Accompagnement à la mobilité
    • Une assurance voyage professionnelle utilisable à titre personnel
    • Vous avez une cause qui vous tient à cœur ? Notre comité de sponsoring est là pour vous accompagner
    • CSE : tarifs préférentiels avec la carte Cézam !

     

    Qui sommes-nous ?

    CARBOGEN AMCIS dispose de 4 sites en Suisse (Aarau, Hunzenschwil, Bubendorf et Vionnaz), 2 sites en France (Riom, Saint-Beauzire), ainsi qu’à Manchester (UK), Shanghai (CN) et Veenendaal (NL). Les sites échangent régulièrement entre eux pour partager leurs connaissances ou mettre en place des projets communs. En France, CARBOGEN AMCIS est spécialiste du développement et de la production de lots cliniques et commerciaux de produits pharmaceutiques . Notre équipe est constituée d’experts capables de fournir des services sur mesure à nos clients pour développer et produire leurs médicaments. Notre objectif : aider nos clients à trouver des traitements innovants pour certaines maladies. Nos sites français sont en forte croissance, donc nous recrutons sur plusieurs postes et nous favorisons les mobilités en interne. Actuellement une centaine de personnes travaillent pour CARBOGEN AMCIS France. Notre culture c’est : l’expertise, la réactivité, la polyvalence, la passion et la bienveillance.

     

     

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CARBOGEN AMCIS SAS
4 Rue Blaise Pascal
63360 Saint-Beauzire
France
Tel. +33 4 73 33 72 40

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