Date added
20.12.23 (Senior) Qualification Specialist (m/w/d)
Deine Aufgabe als (Senior) Qualification Specialist, ist die Konzeption, Planung und Durchführung von Qualifizierungen von Geräten und Prozessanlagen im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Medizinprodukte, Biotech
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- Department: Quality & ESH
- Hours: Full-time
- Location: Hunzenschwil (Neuland), Switzerland
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Im Zuge einer Nachfolgeregelung bieten wir an unseren Standorten in Hunzenschwil oder Bubendorf eine neue Herausforderung als (Senior) Qualification Specialist an.
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Ihre Aufgaben:
- Selbständiges Erstellen von Qualifizierungsplänen und GMP-Risikoanalysen (nach Typ FMEA) für Qualifizierungsmassnahmen von chemischen Produktionsanlagen (z.B. Reaktoren und Trocknungsanlagen im nicht sterilen Bereich)
- Direkter Ansprechpartner (SPOC Single Point of Contact) für die verschiedenen Stakeholder (QS/QA, Engineering, IT, Projektmanagement, Maintenance) in den Qualifizierungsprojekten
- Mitarbeit bei der Erstellung von Spezifikationsdokumenten (URS, FS, HDS, SDS etc.), Change Controls und weiteren qualifizierungsverwandten Dokumenten
- Bearbeitung von Abweichungen im Rahmen von Qualifizierungen und im Life Cycle
- Vertretung des Bereiches in Audits
- Verfassen und Überarbeiten von SOPs
Ihr Profil:
- Als Teamplayer verstehen Sie es, mit Ihrem integrativen Denken und Handeln in enger Zusammenarbeit und Vernetzung mit den Auftraggebern und innerhalb der Qualitätsabteilung Ihre Aufgaben wirkungsvoll zu bewältigen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (MSc/BSc in z.B. Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Automation) und ausgeprägtes Interesse für GMP-Belange und Verständnis technischer Dokumentation z.B. R&I-Schemata, Materialnachweise
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Qualifizierung von GMP-relevanten Produktionsanlagen (Bereich API oder Fertigarzneimittel) und im Aufsetzen und Durchführen von Qualifizierungsplänen
- Erfahrungen in der Qualifizierung von chemischen Prozessanlagen oder Equipment zur Herstellung oder Verpackung von pharmazeutischen Erzeugnissen
- Erfahrungen mit der CSV (Computersystem Validierung) und mit Automationssystemen sind von Vorteil
- Bereitschaft zur Einarbeitung in neue Themenfelder und Problemstellungen in einem abwechslungsreichen Umfeld in einem KMU
- Ausgeprägte Kommunikationsstärke auf Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- Prozessorientierte, analytische Denkweise und strategisches Verständnis
- Ein hohes Mass an Eigenverantwortung und die Fähigkeit, sich eigenständig zu organisieren
- Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
Ihre Vorteile:
- Ein dynamisches Arbeitsumfeld mit hochwertiger Infrastruktur
- Interessante Möglichkeiten zur Erweiterung Ihrer fachlichen Kenntnisse
- Mindestens 5 Wochen Ferien
- Beteiligung an Kosten zur Kinderbetreuung
- Reiseversicherung für Privatreisen
- Privatversichert bei Unfall
- 13. Monatslohn, wobei 100% der Sozialabzüge von CARGOBEN AMCIS übernommen werden
- Bei erfolgreichem Geschäftsjahr gibt es eine Erfolgsbeteiligung
Für ergänzende Auskünfte steht Ihnen Herr Carsten Nowack, Manager GMP-Services, unter 058 909 03 27 gerne zur Verfügung.
- CARBOGEN AMCIS ist ein führendes Dienstleistungsunternehmen im Bereich der Produkt- und Verfahrensentwicklung bis hin zur kommerziellen Produktion von Wirkstoffen für die pharmazeutische und bio-pharmazeutische Industrie mit Schweizer Standorten in Bubendorf, Aarau, Hunzenschwil und Vionnaz sowie den Standorten St-Beauzire (FR), Manchester (UK), Shanghai (CN) und Veenendaal (NL). Unser unternehmerischer Erfolg basiert auf der hohen fachlichen und persönlichen Kompetenz unserer Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter. Erfahren Sie mehr über Karrieremöglichkeiten bei CARBOGEN AMCIS unter: www.carbogen-amcis.com/careers
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Recruiter
Maria Bischoff
+41 58 909 00 16
Keine weiteren Fragen? Prima, dann freuen wir uns schon auf Ihre Bewerbung!
Falls es doch noch offene Fragen zum Bewerbungsprozess gibt, freut sich Maria Bischoff, Senior Recruiting Specialist auf diese Fragen.
Ich schätze das positive Arbeitsklima bei CARBOGEN AMCIS sehr und würde mich freuen, Ihnen weitere Einblicke in die Arbeitskultur bei CARBOGEN AMCIS zu geben und alle Ihre Fragen zu diesem Stellenangebot zu beantworten.