Date added

14.01.20

CSV Specialist (m/w)

  • Department: Quality & ESH
  • Hours: Full-time
  • Location: Bubendorf, Switzerland
  • Für den weiteren Ausbau unserer Standorte in Bubendorf, Aarau und Hunzenschwil suchen wir einen CSV Specialist (m/w) für die Konzeption, Planung und Durchführung von Computer System Validierungen (CSV) im GxP-regulierten Umfeld (Pharma, Medizinprodukte, Biotech).

  • Ihre Aufgaben:

    • Sie sind verantwortlich für die Planung und Durchführung von GMP-Risikoanalysen, Qualifizierungs-/ Validierungsmaßnahmen für GxP-relevante Geräte und Computersysteme
    • Sie sind zuständig für die Weiterentwicklung der Prozesse zur CSV
    • Sie übernehmen die Beratung und Unterstützung bei Projekten mit
      GxP-relevanten Computersystemen und unterstützen die Systemeigner von Computersystemen im Life Cycle Management
    • Sie haben die Verantwortung über Review und Beurteilung von Change Control Anträgen und Abweichungen und übernehmen die Vertretung des Bereiches in Audits
    • Sie arbeiten bei der Konzeption und Implementierung von Systemen und Lösungen für das Rohdatenhandling (Data Integrity) mit
    • Sie bieten Unterstützung bei der Entwicklung und beim Review von SOPs

     

    Ihr Profil:

    • Sie sind im Besitz eines erfolgreich abgeschlossenen naturwissenschaftlichen Studiums (MSc/BSc in z.B. Informatik, Chemie, Verfahrenstechnik) oder einer naturwissenschaftlichen Ausbildung mit einschlägiger Berufserfahrung und ausgeprägtem Interesse für Informatik
    • Sie können mindestens 2-3 Jahre Erfahrung in der Validierung von GxP-relevanten IT-Systemen wie ERP, LIMS, Analytiksystemen oder in der Prozessautomation vorweisen
    • Ihre Muttersprache ist Deutsch und Sie verfügen über sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
    • Sie verfügen über eine prozessorientierte, analytische Denkweise und haben ein strategisches Verständnis
    • Sie sind verantwortungsbewusst, zuverlässig, flexibel und arbeiten selbständig
    • Sie sind bereit, regelmässig und je nach Bedarf abwechselnd an unseren 3 Standorten Bubendorf, Aarau und Hunzenschwil zu arbeiten

     

    Ihre Vorteile:

    • Ein dynamisches Arbeitsumfeld mit hochwertiger Infrastruktur
    • Interessante Möglichkeiten zur Erweiterung Ihrer fachlichen Kenntnisse
    • Flexibles Arbeitszeitmodell bei einer 40-Stunden Woche
    • Mindestens 5 Wochen Ferien
    • Beteiligung an Kinderkrippe
    • Reiseversicherung für Privatreisen
    • Privatversichert bei Unfall
    • Monatslohn wird ohne Sozialabzüge ausbezahlt, zusätzlich gibt es eine Erfolgsbeteiligung bei erfolgreichem Geschäftsjahr

     

    Für ergänzende Auskünfte steht Ihnen die Personalabteilung gerne zur Verfügung.

  • About CARBOGEN AMCIS:

    CARBOGEN AMCIS ist ein führendes Dienstleistungsunternehmen im Bereich der Produkt- und Verfahrensentwicklung bis hin zur kommerziellen Produktion von Wirkstoffen für die pharmazeutische und bio-pharmazeutische Industrie mit Schweizer Standorten in Bubendorf, Aarau, Hunzenschwil und Vionnaz sowie den Standorten Riom (FR), Manchester (UK), Shanghai (CN) und Veenendaal (NL).

    Unser unternehmerischer Erfolg basiert auf der hohen fachlichen und persönlichen Kompetenz unserer Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter.

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CARBOGEN AMCIS AG
Hauptstrasse 171
4416 Bubendorf
Switzerland
Tel. +41 58 909 00 00